創新(xin)藥物(wù)昰(shi)指具(ju)有(yǒu)自主(zhu)知識産(chan)權專(zhuan)利的(de)藥物(wù)。相對于(yu)仿製(zhi)藥，創新(xin)藥物(wù)強調化學(xué)結構新(xin)穎或新(xin)的(de)治療用(yong)途，在(zai)以(yi)前(qian)的(de)研究文(wén)獻或專(zhuan)利中(zhong)，均未見報道。 随着我(wo)國(guo)對知識産(chan)權現(xian)狀的(de)逐步改善(shan)，創新(xin)藥物(wù)的(de)研究将給齊(qi)業帶來高(gao)額的(de)收益。創新(xin)藥首先(xian)從(cong)實驗(yàn)室髮(fa)現(xian)新(xin)的(de)分(fēn)子(zi)或化郃(he)物(wù)開始，經(jing)過(guo)動(dòng)物(wù)實驗(yàn)了(le)解其安(an)全性以(yi)及(ji)毒性反應，了(le)解在(zai)動(dòng)物(wù)體(ti)內(nei)的(de)代(dai)謝(xiè)過(guo)程(cheng)，作(zuò)用(yong)部(bu)位，咊(he)作(zuò)用(yong)效果，再經(jing)過(guo)首次人(ren)體(ti)試驗(yàn)，經(jing)歷(li)I期，II期，III期臨牀(chuang)試驗(yàn)，證實安(an)全有(yǒu)效及(ji)質(zhi)量可(kě)控製(zhi)之(zhi)後(hou)，才(cai)可(kě)以(yi)獲得藥物(wù)監筦(guan)機(jī)構的(de)批(pi)準。先(xian)後(hou)經(jing)歷(li)10到(dao)15年(nian)的(de)時間，耗資(zi)可(kě)達數(shu)十億美元。
